Какая польза от зарядки? — Официальный сайт Администрации Санкт‑Петербурга
Организм человека не способен полностью пробудиться по звонку будильника. И даже в тот момент, когда вы уже поднялись с кровати, все внутренние органы и системы еще продолжают «отдыхать».
Во время сна замедляется циркуляция крови, затормаживается метаболизм, снижается умственная деятельность. Именно поэтому во время пробуждения человек ощущает легкую заторможенность. У него отмечается сниженная работоспособность, как физическая, так и умственная. Утром значительно ухудшена скорость реакций.
Такое состояние может длиться (в зависимости от индивидуальных особенностей) от 1 до 3 часов. Чтобы полностью проснуться и стряхнуть подобную «заторможенность», необходимо разработать суставы и мышцы. Другими словами, нужно просто сделать зарядку.
Какая польза от зарядки?
С самого детства родители твердили нам о необходимости делать зарядку.
Лишь немногие безропотно прислушались к таким рекомендациям. А большая часть людей, прежде чем начать делать утреннюю зарядку, стремится понять, что же такого ценного она приносит.
Польза утренней зарядки заключена в следующих воздействиях:
· укрепление сердечной мышцы;
· улучшение работы дыхательной системы;
· повышение упругости мышц;
· нормализация состояния сосудов, повышение их проходимости; · выравнивание осанки;
· усиление концентрации внимания;
· повышение подвижности суставов;
· стимуляция работы мозга;
· повышение выносливости;
· нормализация работы вестибулярного аппарата.
Рекомендуемые упражнения
Особое внимание следует обратить на интенсивность нагрузок. Утренняя зарядка должна приносить пользу и заряжать энергией, а не истощать организм. Именно поэтому от тяжелых упражнений (с гантелями, штангой, на выносливость и т. д.) нужно отказаться. Интенсивные тренировки лучше всего проводить после обеда.
А утром отдайте предпочтение легким, простым движениям.
Утренняя зарядка обычно включает следующие группы упражнений:
1. Дыхательная гимнастика улучшает работу дыхательной системы и обеспечивает активный приток кислорода к внутренним органам.
2. Ходьба. Очень полезно ходить босыми ногами по полу. В этом случае массируются многие активные точки. Специалисты по нетрадиционной медицине утверждают, что именно на стопе их больше всего.
3. Гимнастика для шеи. Она включает повороты и наклоны головы. Такие упражнения должны выполняться очень осторожно, без надрывов. Полезны вращательные движения головой. Они не только укрепляют мышцы шеи, но и тренируют вестибулярный аппарат.
4. Физкультура для верхних конечностей. Обязательно выполняйте упражнения на поднятие рук вверх, разведение в стороны. Вращайте конечностями. Это способствует вытягиванию позвоночника и укреплению плечевого пояса.
5. Упражнения для кистей и пальцев. Такие занятия полезны тем людям, работа которых связана с руками (операторы ПК, музыканты, художники, ювелиры).
Эта гимнастика активизирует кровообращение и укрепляет суставы.
6. Физкультура для поясничного отдела. В утреннюю зарядку нужно включать наклоны в разные стороны, вперед/назад. Если нет особых проблем с позвоночником, рекомендованы упражнения на скручивания. Полезны вращательные движения талией.
7. Приседания. Они повышают подвижность коленных и тазовых суставов. Кроме того, такие простые упражнения позволяют улучшить внешний вид икр и бедер.
8. Упражнения на пресс. Если вам совершенно не дает покоя животик или очень хочется сформировать рельефные кубики на животе, то включите в зарядку упражнения на пресс.
9. Махи ногами и руками. Такая гимнастика повышает тонус мышечных тканей и ускоряет кровообращение.
10. Бег, прыжки. Эти движения отлично прорабатывают все мышцы нижних конечностей. Кроме того, они значительно усиливают метаболизм.
Польза какао: 9 научных фактов и отзыв нутрициолога :: Здоровье :: РБК Стиль
- Калорийность
- Полезные свойства какао
- Вред
- Отзыв врача
Материал прокомментировала и проверила Александра Разаренова, врач-диетолог, нутрициолог, терапевт, член Российского союза нутрициологов, диетологов и специалистов пищевой индустрии.
За что мы любим какао
Напитки и блюда из бобов тропического дерева вызывают споры у диетологов, но современные исследования показывают, что какао содержит важные соединения, которые полезны для здоровья [1].
Питательная ценность какао
Какао получают путем дробления бобов, из которых удаляются жиры. Полученное масло также используется в кулинарии и косметологии. Несмотря на полезные свойства, нутрициологи советуют употреблять напиток умеренно из-за его высокой калорийности. В маленькой чашке какао (86 г) содержатся [2]:
- 34% углеводов
- 50% жиров
- 16% белков
- 196 Ккал
Полезные витамины в процентах от суточной нормы:
- 1,9 мг витамина В3 — 9%
- 2,2 мг витамина К — 3%
- 0,2 мг витамина В2 — 12%
- 27,5 мг фолиевой кислоты — 7%
Натуральный неподслащенный какао содержит много минералов. В одной порции насчитывается:
- 110 мг кальция — 11%
- 11,9 мг железа — 66%
- 429 мг магния — 107%
- 631 мг фосфора — 63%
- 1131 мг калия — 37%
- 12,3 мг селена — 18%
10 продуктов с самым высоким содержанием питательных веществ
Полезные свойства какао
Польза какао доказана многими исследованиями.
Вкусный напиток содержит антиоксиданты, снижает кровяное давление, уменьшает риски сердечно-сосудистых заболеваний и улучшает функции мозга, обладает антидиабетическим эффектом, борется с бактериями и уменьшает симптомы астмы. К тому же какао поднимает настроение и полезно для тех, кто контролирует вес.
1. Какао содержит природные антиоксиданты
Полифенолы, обнаруженные в какао-бобах, полезны для здоровья. Они способствуют уменьшению воспалений, улучшают кровоток, снижают артериальное давление и повышают уровень «хорошего» холестерина [3].
Какао — один из самых богатых источников полифенолов, наравне с некоторыми фруктами, овощами, чаем и красным вином. Однако обработка какао щелочью, которую часто используют производители, может привести к потере полезных свойств: флавонол в таком случае снижается на 60% [4]. Поэтому лучше отдавать предпочтение органическим продуктам с минимальной обработкой.
6 причин не отказывать себе в шоколаде
2.
Какао снижает кровяное давление
Какао повышает уровень оксида азота в крови [5]. Эффект понижения давления впервые отметили у жителей Центральной Америки, сравнив любителей пить какао и тех, кто его не употреблял [6]. Врачи считают, что это результат содержания в напитке флавоноидов, которые улучшают функции кровеносных сосудов.
Какао может снижать кровяное давление
© samer daboul/Pexels
Исследователи проанализировали 35 различных экспериментов, в ходе которых пациенты принимали 1,4–10,5 г какао ежедневно. Было зафиксировано незначительное снижение показателей артериального давления — в среднем на 2 мм ртутного столба. Максимальная амплитуда наблюдалась у тех, кто страдал повышенным давлением, а также у пожилых людей.
6 фактов, которые нужно знать о метеозависимости
3.
Уменьшает риски сердечного приступа и инсульта
Богатое флавоноидами какао расширяет артерии и кровеносные сосуды, снижает уровень «плохого» холестерина и обладает кроворазжижающим эффектом, похожим на действие аспирина [7], [8], [9]. Эти свойства напрямую влияют на предотвращение возникновения инсульта и сердечного приступа [10], [11]. Обзор девяти исследований с участием более 150 тыс. человек показал, что постоянное употребление какао положительно сказывается на здоровье, снижая риск сердечно-сосудистых заболеваний [12].
Красивая кожа, здоровое сердце и еще 8 причин есть ягоды
4. Какао улучшает функции мозга
Несколько экспериментов подтвердили, что какао может снизить риск нейродегенеративных заболеваний за счет улучшения кровотока. Флавоноиды в составе напитка участвуют в биохимических процессах производства нейронов и молекул для функционирования мозга. Они также влияют на выработку оксида азота, расслабляющего мышцы сосудов, в результате чего улучшается кровоснабжение [13], [14].
Какао может снизить риск нейродегенеративных заболеваний
© PxHere
Исследование с участием пожилых людей показало, что при употреблении какао приток крови к мозгу увеличился на 8% через неделю с начала эксперимента и на 10% через две [15]. Кроме того, врачи выяснили, что ежедневное употребление напитка улучшает умственные способности у людей с психическими нарушениями и без них [16], [17], [18]. Ученые считают, что какао способно предотвратить болезнь Альцгеймера и Паркинсона, но для окончательных выводов необходимы дополнительные исследования.
Перекусы «для мозгов», которые на самом деле помогают работать и учиться
5. Поднимает настроение
Какао способно улучшить настроение и помочь справиться с симптомами депрессии. Это происходит из-за триптофана, аминокислоты — предшественника серотонина, натурального стабилизатора эмоционального состояния.
Хотя ученые не исключают, что позитивный эффект также усиливается от употребления вкусного напитка и содержащегося в нем кофеина [19], [20].
Когда человек пьет какао, надпочечники вырабатывают природное вещество — фенилэтиламин. Оно также производится организмом при позитивной стимуляции — ощущении влюбленности и возбуждения. Вещество вызывает учащение пульса, повышает концентрацию внимания. Кроме того, какао содержит анандамид (в переводе с санскрита — «божественная радость»), обладающий канабиоидными свойствами (оказывающими влияние на нервную систему человека) и имитирующим действие ТГК — психоактивной молекулы каннабиса (официальное название марихуаны).
Неочевидная польза какао — напиток может поднять настроение
© Bagas Muhammad/Unsplash
Исследование с участием беременных женщин показало, что употребление шоколада ведет к снижению уровня хронического стресса и улучшению настроения [21].
Другой эксперимент, проведенный среди мужчин старшего возраста, подтвердил, что какао улучшает психологическое состояние и повышает уровень удовлетворенности жизнью [22].
Простой рецепт счастья: как приучить мозг вырабатывать гормоны радости
6. Какао обладает антидиабетическим эффектом
Чрезмерное употребление какао повышает уровень сахара в крови, особенно если выбирать подслащенный напиток или негорький шоколад. Но исследования в лаборатории показали, что флавоноиды могут замедлять переваривание и всасывание углеводов в кишечнике, улучшать секрецию инсулина и стимулировать поглощение сахара мышцами [23]. Частое употребление какао без сахара снижает риск развития диабета 2 типа [24].
Несмотря на многообещающие результаты, в экспериментах есть несоответствия, а некоторые из них не выявили явного позитивного эффекта [25], [26]. Необходимы дополнительные исследования, хотя ученые напрямую связывают воздействие какао с работой сердечно-сосудистой системы и профилактикой диабета.
7. Помогает контролировать вес
Как ни парадоксально, но калорийный напиток и шоколадные плитки помогают оставаться в форме. Какао регулирует усвоение углеводов, уменьшает аппетит за счет питательности и усиливает окисление жиров [27], [28]. Исследования подтвердили, что люди, часто употребляющие напиток, имели более низкий уровень ИМТ (индекс массы тела) по сравнению с теми, кто полностью от него отказался [29]. Авторы другого эксперимента утверждают, что какао негативно сказывается на весе человека, но в данном случае ученые не делали различий между белым, молочным и темным шоколадом. Только последний обладает полезными свойствами бобов с минимальными побочными эффектами [30], [31].
Что есть, чтобы похудеть: 6 продуктов, которые помогут нормализовать вес
8. Какао уменьшает симптомы астмы
Астма — это хроническое заболевание, которое вызывает абстракцию и воспаление дыхательных путей. В какао содержатся теобромин и теофиллин — вещества, которые способствуют избавлению от симптомов астмы [32], [33], [34].
Первое похоже по действию на кофеин и помогает при постоянном кашле, второе — позволяет легким больше расширяться; верхние дыхательные пути расслабляются, а область воспаления уменьшается [35].
Какао может помочь с симптомами аллергии
© Loannes/Pexels
9. Обладает антибактериальными и иммуностимулирующими свойствами
Авторы нескольких исследований убеждены в защитном действии какао. Напиток положительно влияет на десна и зубы, защищая их от кариеса. В его составе много соединений, обладающих антибактериальным эффектом, которые помогают сохранять полость рта здоровой [36].
Шоколад принято считать вредным для кожи, но на самом деле полифенолы, содержащиеся в какао, обеспечивают защиту от солнца, способствуют кровообращению в верхних слоях эпидермиса, улучшают структуру клеток [37], [38], [39].
Доказано наукой: 9 продуктов, которые действительно укрепляют иммунитет
Вред какао
Какао способно поддержать здоровье и красоту, но в случае переизбытка в рационе оно будет негативно воздействовать на вес и оказывать чрезмерно возбуждающее действие на нервную систему. Любой продукт, независимо от обилия положительных качеств, следует употреблять умеренно. Эксперты считают, что безопасная доза шоколада составляет 50 г в день [40]. То есть около половины плитки, но с содержанием какао не менее 50%.
Переизбыток какао может быть вреден для организма
© rawpixel
Напиток усиливает функции поджелудочной железы, поэтому не рекомендуется для частого употребления людям с повышенной кислотностью желудка. Помните о стимулирующих свойствах какао: как и кофе, незадолго до сна его лучше не пить.
Не исключены и аллергические реакции, особенно при частом употреблении, потому лучше ограничиваться двумя чашками напитка в день.
Комментарий врача
Александра Разаренова, врач-диетолог, нутрициолог, терапевт, член Российского союза нутрициологов, диетологов и специалистов пищевой индустрии
Растворимый какао или какао-порошок — есть ли разница, что лучше?
Какао — один из любимейших напитков как детей, так и взрослых. И часто встает вопрос: какому какао отдать предпочтение — растворимому или какао-порошку. Преимущество первого — быстрота приготовления, он отлично растворяется в теплой воде или молоке. А какао-порошок требует более длительной термической обработки, его надо варить. Но на этом различия между двумя продуктами не заканчиваются.
Для получения растворимого какао и какао-порошка используют одно и то же сырье — какао-бобы. Они проходят обработку: ферментацию, сушку, сортировку, полировку.
В конце концов какао-бобы размалывают для получения масла. А жмых используют в производстве какао-порошка.
Растворимый какао — следующий шаг в производстве. Получается он при использовании щелочи. Обычный порошок имеет высокую кислотность. Использование углекисло-щелочных соединений нейтрализует ее. Таким образом меняется структура, консистенция порошка: цвет, аромат и вкус какао становятся более выраженными, он легко растворяется в воде или теплом молоке, не оставляет осадка, лучше смешивается с другими ингредиентами, — поэтому он так популярен в кондитерской промышленности.
При такой обработке «растворимый какао» теряет часть полезных свойств. Но тем не менее он остается натуральным продуктом, использование которого безопасно для здоровья, так как установленные нормы щелочи регулируются законодательными документами и не превышают безопасный порог употребления.
Менее безопасным будет употребление напитков, приготовленных на основе растворимого какао. Но это в большей степени связано с использованием большого количества сахаров и подсластителей.
Лучше избегать подобных смесей и варить какао напиток самостоятельно.
Можно ли сочетать какао с молоком, специями и сахаром?
Все зависит от того, кто, зачем и в каком количестве собирается пить этот напиток. Конечно же, сочетание «какао-молоко-сахар» чаще всего у людей будет ассоциироваться с детством. Все мы помним этот напиток и в детском саду, и в школе. Действительно, это не только вкусно, но и полезно. По результатам исследований, какао повышает внимание и концентрацию.
Но в сочетании с молоком и сахаром получается достаточно калорийный продукт, поэтому людям, страдающим избыточной массой тела или нарушением углеводного обмена, стоит ограничить его употребление.
Я бы все-таки порекомендовала варить какао-порошок на воде, как кофе. Напиток будет иметь очень интересный и насыщенный вкус. Но, если хочется, можно добавить к нему молоко и специи. А от сахара все-таки стоит воздержаться.
С какого возраста можно давать какао детям?
Какао, помимо ценнейших макро-, микроэлементов и антиоксидантов, содержит небольшое количество кофеина (около 0,2%).
Кофеин вызывает сужение сосудов головного мозга, что приводит к значительному ускорению кровообращения в центральной нервной системе. Кроме того, кофеин ускоряет передачу нервных импульсов, что приводит к увеличению нервной возбудимости.
Развивающийся мозг ребенка намного чувствительнее, поэтому кофеин будет оказывать на него излишне возбуждающее действие. А маленьким детям это ни к чему.
Помимо этого, кофеин стимулирует выработку желудочного сока, а детская пищеварительная система не готова к подобным нагрузкам. Кофеин обладает легким диуретическим свойством, а значит, повышается скорость образования мочи. Вместе с мочой выводятся полезные микроэлементы, в том числе и кальций, что критично для растущего организма. Поэтому какао не стоит вводить рацион детей до трех лет.
Детям постарше, до шести лет, стоит ограничиться половиной чашки напитка в день вместе с молоком и без сахара не чаще двух раз в неделю. До десяти лет можно выпивать одну чашку какао до четырех раз в неделю.
Подросткам допустимо ежедневное употребление одной чашки какао. Максимальная суточная доза потребления какао рассчитывается исходя из пропорции: 0,5 г какао в сутки на 1 кг массы тела ребенка.
Есть ли ограничения в употреблении какао для людей с определенными проблемами здоровья, беременных женщин, пожилых?
Даже у самого полезного продукта могут быть противопоказания к употреблению, если есть проблемы со здоровьем, и какао не исключение. Напиток не стоит употреблять людям с нарушением пуринового обмена в связи с тем, что пурины, входящие в состав какао, при чрезмерном поступлении приводят к увеличению концентрации мочевой кислоты, что в свою очередь может привести к отложению солей в суставах, развитию подагры, мочекаменной болезни.
Так как в составе какао есть кофеин, его лучше не употреблять людям с нарушением сна, детям в возрасте до трех лет, беременным и кормящим женщинам. Вообще, в период беременности и лактации стоит ограничить употребление какао: продукт может препятствовать усвоению кальция, который очень важен для развития ребенка.
Какао входит в группу продуктов, не рекомендованных людям со склонностью к аллергическим реакциям. Это связано с особенностью транспортировки и хранения какао-бобов. Отказаться от какао следует людям, имеющим в анамнезе: сахарный диабет, подагру, склероз, атеросклероз, повышенную кислотность желудка и сопряженные с этим заболевания, мочекаменную болезнь. Какао содержит большое количество дубильных веществ, поэтому его не стоит пить людям, имеющим склонность к запорам.
Можно ли пить какао при диете для похудения?
Какао справедливо относят к продуктам с высокой калорийностью. В зависимости от жирности, калорийность может варьироваться от 300 до 600 ккал. Но при правильном употреблении какао может быть использовано в рационе людей, стремящихся снизить массу тела.
Для приготовления одной чашки напитка достаточно двух-трех чайных ложек какао-порошка, таким образом калорийность составит около 60 ккал. Варить какао лучше на воде, не добавляя сахар и сопутствующие сахаросодержащие продукты. И ограничиться одной чашкой в день. Напиток придаст чувство сытости и доставит истинное удовольствие.
5 мифов о еде, которые все принимают за правду. Новая книга-разоблачение.
Социальные сети: польза и вред
Чем же так манят нашу молодёжь социальные сети? Рассмотрим положительные и отрицательные стороны общения в соц. сетях.
Положительные стороны социальных сетей:
1. Скорость поиска. В социальных сетях можно без проблем найти нужное видео, музыку, человека, а также просто отыскать единомышленников. Регистрируясь в социальной сети, пользователь сообщает свои имя и фамилию, а также другие данные – возраст, учебные заведения, контактные телефоны. Это позволяет в считанные секунды найти любого человека, при условии, что он указал достоверные сведения о себе. Это очень весомый плюс – ведь раньше для того, чтобы найти друзей детства или одноклассников требовалось гораздо больше времени.
2. Простота общения и обмена информацией. Конечно же, у каждого из нас есть мобильный телефон, и мы можем обмениваться информацией посредством смс и ммс сообщений. Но ведь на это уходит немалое количество денег. Гораздо удобнее пересылать данные в соц. сетях. Имея аккаунт в социальной сети, человек находится в курсе всего, что происходит с его друзьями, он может зайти на страничку любого интересующего его человека, посмотреть фотографии, прокомментировать новости или просто пообщаться. Это очевидное достоинство соц. сетей – сегодня общаться стало гораздо проще и удобнее.
3. Создание круга интересов. Чем бы ни увлекался человек, можно не сомневаться, что в социальной сети он обязательно найдет своих единомышленников. Для этого существуют интересные сообщества и группы, в которых можно совершать определенные покупки, обменять что-либо и даже найти работу.
Отрицательные стороны социальных сетей:
1. Расход большого количества времени. Для кого-то соц. сети – это отличный шанс «убить» время, а для кого-то – это просто потраченные впустую часы. Ведь это время можно провести с гораздо большей пользой: встретиться с друзьями, приготовить вкусный ужин или же заняться самообразованием.
2. Отрешение от реального мира. В социальных сетях мы позиционируем себя несколько иначе, нежели в жизни. Опираясь на современные исследования в области Интернет — общения, можно сказать, что 70% активных посетителей социальных сетей приукрашивают свою жизнь. Кроме того, возможность изменить реальность и предстать в социальной сети богатым и успешным также многих прельщает. В итоге есть риск настолько вжиться в созданный виртуальный образ, что, так сказать, вернуться вовремя на землю не всегда получается.
3. Деградация личности. Если обратить внимание на речь чрезмерно активных пользователей социальных сетей, то можно заметить бессмысленность большинства их разговоров и присутствие в них непонятных обычным людям слов, типа «лайкнуть», «юзать», «лол» и т.д.
4.. Потеря навыков социального общения. Подмена реального общения ведет к потере чувства реальности и навыков социального общения. В живом разговоре нельзя поставить смайл. Понятия «добавить в друзья», «удалить из друзей», создают ощущение, что в реальной жизни так же просто строятся отношения, а это не так. Добавь на страницу свечу памяти по погибшим, добавь георгиевскую ленточку, гвоздику и т.д. в честь Дня Победы. Вместо реальной гвоздики ветеранам, вместо активной помощи благотворительным организациям и пострадавшим людям — человеку в сети кажется, что он, добавив картинку, сделал дело.
5. Вероятность возникновения зависимости. Соц. сети обладают большим аддиктивным потенциалом, т.е. значительным риском возникновения зависимости. Особенно подвержены этому подростки, у которых отсутствие доступа в Интернет может вызвать настоящую психическую «ломку».
6. Социальные сети — поле деятельности для мошенников и недоброжелателей. Не многие задумываются, что размещение чрезмерного количества фотографий, наиболее подробных данных о себе, может обернуться против них.
7. Вред здоровью. Постоянное присутствие в соц. сети может нанести определенный вред здоровью. Многочасовое сидение за компьютером может привести к снижению зрения и гиподинамии.
8. Потеря мотивации к работе. Человек, попавший в зависимость от социальных сетей, становится менее активным. Сегодня на многих предприятиях вход сотрудников в соц. сети недоступен, так как подобное общение сильно отвлекает от работы. ъ
Исходя из всего написанного выше, можно сделать вывод: Социальные сети не несут в себе вреда, если пользоваться ими в меру.
ПОМНИТЕ! Активное общение в социальных сетях является лишь дополнением к полноценному живому общению. Нужно уметь брать от социальных сетей только хорошее и отсеивать плохое!
польза и вред, на какой руке носить, свойства меди
Наш организм – сложнейшая система, нуждающаяся в постоянной поддержке. Своеобразным «топливом» для него является пища, а точнее – содержащиеся в ней питательные вещества, витамины и микроэлементы.
Сбалансировать рацион таким образом, чтобы организм получал все необходимые вещества из пищи, очень сложно. И тогда на помощь ему приходят всевозможные средства, восполняющие дефицит витаминов и микроэлементов, к коим относятся и медные браслеты.
В этой публикации мы поговорим о пользе и вреде медного браслета без оглядки на маркетинговую составляющую и разберемся, действительно ли нужен сей аксессуар современному человеку.
Медный браслет с жемчугом в каталоге Sunlight
Свойства меди
Медь – это металл, некоторое количество которого необходимо для нормального функционирования организма. Частицы меди содержится во всех органах и тканях человека – от крови до костей.
Среди важнейших ролей меди в организме стоит отметить обеспечение нормального клеточного транспорта. Металл способствует насыщению крови кислородом и железом, что обеспечивает доставку необходимых веществ ко всем органам. При дефиците меди организм начинает «голодать», что негативно сказывается на состоянии всех систем: пищеварительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной и так далее.
Самородная медь
Пользу меди для организма и здоровья сложно переоценить, но вот беда: наши органы вырабатывать ее не умеют. Приходится восполнять дефицит этого важнейшего микроэлемента из внешних источников.
Большое количество меди содержится в морепродуктах, говяжьей печени, гречке, овсянке, различных орехах, бобовых, некоторых злаках. Однако не всегда поступившие микроэлементы усваиваются нашим организмом.
В чем польза медного браслета
Медный браслет на руке полезен тем, что организм получает постоянный источник бесценных микроэлементов. Микрочастицы меди через кожу попадают в организм и восполняют недостаток соответствующего элемента.
Но это еще не все: микрочастицы меди улучшают усвоение железа, которое является первичным строительным материалом для гемоглобина, то есть белка, обеспечивающего транспорт кислорода ко всем органам и системам.
Польза медного браслета для здоровья особенно очевидна при дефиците соответствующего микроэлемента в организме. А чтобы узнать состав собственной крови, нужно сдать ее на биохимический анализ. Кстати, косвенным признаком дефицита меди может являться низкий уровень гемоглобина в крови.
Но нужно понимать, что медный браслет не является лекарственным средством и, тем более, панацеей от всех напастей. Он может стать верным помощником для официальной медицины, но ни в коем случае не заменить ее при лечении серьезных заболеваний.
От чего поможет медный браслет
Медные браслеты не лечат заболевания, но помогают при их комплексной терапии. Они «всего лишь» помогают устранить дефицит меди, что положительно сказывается на всех органах и системах.
Медный браслет для лечебных целей начали использовать еще в древности. В Античной Греции, Древнем Китае, да и на Руси издревле использовали аппликации медью в терапевтических целях. А медные браслеты считались мощными оберегами от всех хворей и, видимо, неспроста!
Давайте познакомимся с кратким перечнем заболеваний и прочих проблем, с которыми помогают справиться сии аксессуары:
- Лечение анемии и всех проблем, связанные с железодефицитом. Можно сколько угодно принимать препараты, содержащие железо, но феррум при недостатке купрума (меди) усваивается плохо.
- Терапия заболеваний суставов и костей. Медный браслет может быть использован в качестве вспомогательного средства при терапии артритов, артрозов, радикулитов, спортивных травм суставов. Помимо этого, он способствует укреплению костей.
- Снижение уровня холестерина. Медь способствует укреплению стенок сосудов и очищению крови от «плохого» холестерина. А вот уровень «хорошего» (полезного для организма) холестерина медь, напротив, повышает. Это положительно сказывается на АД и профилактирует многие сердечно-сосудистые заболевания, вплоть до ИБС, инфарктов и инсультов.
- Улучшение пищеварения и ускорение метаболизма. Люди, носящие медные браслеты, отмечают улучшение аппетита и минимизацию проблем с ЖКТ. При этом калории преобразуются в энергию, а не оседают на теле в виде лишних килограммов.
- Активизация мозговой деятельности. Отмечается улучшение памяти и повышение работоспособности благодаря влиянию меди на синтез аденозинтрифосфата, отвечающего за запасы энергии. Зачастую энергии хватает на весь день напряженного умственного труда, да и физическая активность приносит радость.
- Устранение последствий стрессов и хронической усталости. Отмечается общее улучшение самочувствия, избавление от головных болей и постоянной усталости, сон становится более крепким и здоровым. Некоторые люди даже избавляются от мигреней!
Медные украшения, найденные при раскопрках
- Антибактериальное и противогрибковое средство. Медь обладает ярко выраженными антисептическими свойствами, помогает бороться с инфекционными и грибковыми заболеваниями.
- Укрепление иммунитета. Чем лучше организм снабжается кислородом, тем выше иммунитет, а о роли меди в синтезе гемоглобина и оксигенации мы уже говорили. Она способствует скорейшему заживлению ран, восстановлению после травм, повышению сопротивляемости к инфекционным заболеваниям.
- Повышение тонуса и приостановка процессов старения. Медь является сильным антиоксидантом, то есть, инициирует процессы избавления от свободных радикалов. Из организма выводятся токсины и шлаки, что приостанавливает процессы старения.
- Улучшение состояния волос, кожи, ногтей. Антиоксидантные свойства меди не могут остаться «незамеченными» всем организмом. При достаточном количестве купрума улучшается состояние волос и ногтей, кожа становится более гладкой и упругой. Помимо этого, медь участвует в синтезе меланина, насыщающего нашу кожу, волосы и глаза естественными красками. Еще один бонус – здоровый румянец и красивый ровный загар.
Античный философ и врач Эмпедокл постоянно носил медную обувь, утверждая, что она улучшает самочувствие. Аристотель даже во сне не расставался с медным шариком. Он полагал, что наложение медной монеты – лучшее средство от ушибов и прочих травм.
Как правильно носить медный браслет
Медный браслет – не только вспомогательное средство для естественной терапии и профилактики множества заболеваний, но и стильное украшение возрастом в несколько тысячелетий.
Промышленность выпускает медные браслеты всевозможных дизайнов, от современных до винтажных и этнических, что позволяет подобрать полезный аксессуар в соответствии с любимым луком. Они могут представлять собой широкие глидерные конструкции, цепи всевозможного плетения, каффы, обручи, «змейки» и самые замысловатые конструкции со вставками, чернением и без оных.
Оздоровительные браслеты, как правило, имеют форму каффов или глидерных конструкций. Их ничем дополнительно не покрывают, ибо их задача состоит в доставке мельчайших частиц меди в организм. А вот по внутренней стороне могут иметься вставки из магнитита, гематита и прочих минералов – для усиления терапевтического эффекта.
Серебряный браслет со сталью и жемчугом (имитация)
Мужчине или женщине носить медный браслет можно и нужно при проблемах, связанных с недостатком меди в организме (не забываем о необходимости биохимического анализа крови).
На какой руке носить медный браслет от давления и прочих недугов? Да на любой, можно даже на ноге. Здесь главное не воздействие на определенные точки, а плотное прилегание к коже. Именно поэтому медный браслет стоит подбирать точно в размер.
Рекомендуется периодически менять место «дислокации» браслета, но не чаще раза в месяц. Пока дефицит меди не восполнится, носить сей полезный аксессуар можно постоянно.
Вред медного браслета и побочные эффекты
При дефиците меди ношение этого аксессуара не способно причинить организму какой-либо вред: это как весьма щадящая гомеопатия, действующая пролонгированно, мягко и постоянно.
Однако самое полезное вещество в больших количествах способно стать токсином. Описаны редкие случаи передозировки медью, но как правило, виной тому не браслет, а прием соответствующего препарата внутрь.
При первых тревожных симптомах (появлении «металлического» привкуса во рту, головокружении, головных болях) с медным браслетом лучше временно расстаться. Возобновить ношение аксессуара можно через месяц, но если ситуация повторится, следует отложить его совсем.
Чем почистить медный браслет в домашних условиях
Медные браслеты с высоким содержанием купрума и без покрытия (именно такие аксессуары и считаются лечебными) оставляют на запястьях темные следы зеленоватого оттенка. Это совершенно нормально: значит, терапевтический эффект в наличии.
Зеленоватые полосы должны хорошо смываться водой с мылом. Если они становятся очень уж темными и отмываются с превеликим трудом, то меди в вашем организме предостаточно. Браслет можно снять.
Со временем аксессуар может потемнеть и утратить как привлекательный внешний вид, так и оздоровительные свойства. Почистить медный браслет в домашних условиях достаточно просто. Для этой цели можно использовать губку с зубной пастой, лимонным соком, пищевым уксусом, средством для мытья посуды, мыльным раствором и даже кетчупом!
Медный браслет не лекарство, а лишь подспорье в борьбе со всевозможными недугами. Так что его ношение не отменяет необходимости обращаться к врачам!
19.04.21
Какая польза Кыргызстану от финтеха?
ПЕНСИИ
Сберегать пенсионные накопления в национальной валюте невозможно по очень простой причине: они с годами обесценивается, и пенсионера ждёт полуголодное дожитие.
В акциях национальных компаний — ещё хуже. Где гарантии, что за эти десятилетия они не исчезнут «с лица Земли»?
В более твёрдой иностранной валюте или в акциях транснациональных компаний — значит, на наши пенсионные деньги мы будем развивать экономики других стран.
Казалось бы, выхода нет. Тупик. Навсегда полуголодная старость.
Выход был предложен депутатом ЖК Саматбеком Ибраевым и министром здравоохранения КР Алымкадыром Бейшеналиевым:
ССЫЛКА НА СТАТЬЮ
Предложено часть пенсии копить в золоте. Оно за последние 100 лет подорожало относительно доллара США почти в сто раз, с начала этого века — более, чем в шесть раз, а значит, такая пенсия уже сможет обеспечить достойную старость.
Прекрасно. Дело осталось за малым — как миллионам граждан страны реализовать эти накопления технически?
В Кыргызстане есть технология Нацбанка по продаже физического золота населению: комиссии от 4,5% до 30%, в зависимости от веса золотого слитка. И как же физически раздать эти крупинки золота миллионам граждан? Значит, такой способ не годится.
Есть другая технология — «металлические счета», тоже в золоте. Но, как правило, эти счета не обеспечены физическим золотом, поэтому банки, страхуясь от роста цены, устанавливают комиссии около 10%. Тоже не годится.
Если же говорить об инновационных финансовых технологиях с искусственным интеллектом, роботизированными цифровыми платформами, API (Application Programming Interface), автоматизированной идентификацией клиента и прочими наворотами, то они прекрасно справляются с поставленной задачей — сберегать часть пенсионных накоплений миллионов граждан Кыргызстана в золоте и с комиссиями в десятые доли процента. Одна из таких цифровых платформ может удалённо обслужить более трёх миллионов клиентов в час.
СБЕРЕЖЕНИЯ
Копят не только на пенсию, но и на приданное невесте, новую квартиру, автомобиль, дорогое лечение, да вообще, на «чёрный день». Но при этом встаёт тот же вопрос — в чём сберегать? Сом обесценивается, долларов в наших банках «не густо». Здесь, как и в предыдущем случае, на помощь приходят золото и финтех. Все аргументы в пользу этих современных технологий уже приведены в предыдущем разделе.
КАК СТАБИЛИЗИРОВАТЬ НАШУ НАЦИОНАЛЬНУЮ ВАЛЮТУ?
Пока это делается «по старинке»: начинает слабеть сом — тут же Нацбанк делает долларовые интервенции на валютный рынок. На некоторое время ликвидируется дефицит валюты, увеличивается предложение, удовлетворяется спрос на неё. Сом опять «устоял». Хотя, и постепенно пятится назад. А потом через некоторое время всё по новой. И так без конца и края. Правда, кой-кто на этом неплохо зарабатывает. Особенно, если знает о планах этих интервенций.
Но есть другое решение — более оригинальное. Сейчас доллар, как сильная валюта, постоянно давит на более слабый сом. А что, если сом вывести из под удара, а против доллара выставить более сильного бойца? Речь опять же идёт о золоте. Пусть сражаются доллар и золото, а сом «постоит в сторонке» и понаблюдает за этой битвой гигантов, сам при этом не защищая свои рубежи бесконечными и изнурительными интервенциями и теряя валютные резервы.
Но проблема опять та же — техническая. Как всё это реально сделать? На помощь, как всегда, спешит финтех. Конвертацию любого актива в любой другой актив клиент может совершать с микроскопическими комиссиями, круглосуточно и мгновенно, причём сидя у себя дома на диване.
ФИНАНСОВАЯ СТОЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНОЙ АЗИИ — БИШКЕК?
В развернувшейся дискуссии о финансовом хабе Центральной Азии со столицей в Бишкеке нужно понимание: а с чего бы вдруг мы обгоним наших более продвинутых соседей, станем финансовой столицей? Где тот золотой ключик, который откроет нам эту дверь?
Только лишь энергичное развитие финтеха. Наши депутаты пошли на опережение, в сравнении с соседними странами, и уже подали пакет законодательных новаций по развитию финтеха. Первыми. Счёт пошёл уже буквально на дни. ЖК этого созыва должен успеть принять законодательные акты до конца июня. А если не успеет, то новые выборы в парламент, новые депутаты, битва за портфели…. А там и прощай мечта о финансовой столице. Другие страны ускорятся и обойдут нас на повороте.
Что даёт статус финансовой столицы Центральной Азии для жителей страны? Нельзя быть богатым, не имея денег. Это подтверждает и мировой опыт: Лондон, Нью-Йорк, Европа, Сингапур, Токио и другие крупные финансовые центры — тому пример. Громадные обороты, с которых финансовая система получает комиссии. В нашем случае: ещё и концентрация в Кыргызстане золотых активов, на которых тоже можно неплохо заработать; более дешёвые деньги для кредитования; высокооплачиваемые рабочие места.
Задача понятна. Надо успеть опередить конкурентов. Без волокиты и словоблудия.
Хорошо. Успели. А дальше что? Надо будет привлекать мировых лидеров финтеха. Очередной вопрос — а с чего вдруг они поедут в нашу маленькую бедную страну? Есть на Земном шаре места и поинтереснее, поденежнее.
Действительно, привлечь их будет непросто. Нужны веские аргументы. Глубокая реформа всей экономики: в первую очередь — финансовой, налоговой и пенсионных сфер. Предлагаемая сейчас отмена налога на прибыль — тоже нам в помощь. Кыргызстан должен быть для финтех—компаний лишь стартовой площадкой с последующей экспансией на всю Центральную Азию, тогда и появится неподдельный интерес к нашей стране.
Но для экспансии в другие страны нужна мощная современная и, безусловно, инновационная система трансграничных платежей. Есть ли в мире такие решения?
Для захвата лидирующих позиций в Центральной Азии Бишкеку нужно решить одну принципиальную проблему — дефицит твёрдой валюты в странах Центральной Азии, а собственные валюты слабы и не нужны другим странам. Скажем, узбекский сум не нужен Кыргызстану, Казахстану и всем другим участникам рынка. Равно как, и кыргызский сом или казахское тенге — тоже не предел мечтаний для соседей. К тому же, нет и мощного, развитого рынка по конвертации этих региональных валют.
Другими словами, необходимо найти такой базовый актив, который был бы в большом количестве в Центральной Азии и не уступал ведущим мировым валютам.
На помощь, как мы уже привыкли, приходят золото и финтех. По счастью, золото есть во всех странах Центральной Азии, в отличие от доллара и евро. К тому же, есть более развитый рынок котировки золота на национальные валюты, в сравнении с рынком котировок самих национальных валют друг в друга.
Что принципиально нового может предложить финтех? Блокчейн-платформы, которые удостоверят все трансграничные платежи (не позволят фальсифицировать информацию о транзакциях), обеспечат перевод денег в физическом онлайне (в течение нескольких десятков секунд) и в разы (а то и в десяток раз) дешевле. Вопрос остаётся только один — а есть ли на сегодня такие технологии у финтеха? Ответ утвердительный — да, есть. Дело осталось за малым — привлечь их в Кыргызстан.
Поверьте, финтех сегодня столь силён и на таком подъёме, что можно было бы написать ещё десятки страниц о тех новых возможностях, которые он принесёт на рынок. Здесь же была рассмотрена лишь одна единственная опция — финтех и золото. У финтеха есть громадное количество и других инновационных продуктов для рынка.
Тотальная цифровизация всего государственного управления невозможна без финтеха. Карты путешественника, в разы снижающие расходы по конвертации, модернизация всей банковской системы на базе цифровых платформ, перевод телекоммуникационных компаний на принципиально новый уровень. Есть и крайне неожиданные применения финтеха. Скажем, с помощью цифровых платформ в США проводят реорганизацию энергетической отрасли. Выбирают оптимальную траекторию по переводу с традиционных видов топлива на чистую энергетику. Эта задача стоит и перед Кыргызстаном — солнце, ветер и малая гидроэнергетика. Но об этом лучше прочитать в статье у более компетентных экспертов, опубликованной на сайте Кенеша и в АКИPress. Любопытствующие могут туда заглянуть.
Есть очень хорошая новость. Переговоры с продвинутыми финтех-компаниями уже ведутся, и они ждут принятия соответствующего законодательства в Кыргызстане. Это и есть реальная организационная основа для появления новой финансовой столицы Центральной Азии в Бишкеке.
Будем рассчитывать на то, что депутаты ЖК не подведут. Мы ждём от всех них не бесконечных рассуждений, не глубокомысленных и, по большому счёту, пустых запугиваний надуманными ужастиками, а решительных действий и скорейшего принятия необходимых нашей Родине решений! Самый большой риск для страны — это бездействие и пустая болтовня, так свойственная некоторым нашим «государственным деятелям».
Нам всем уже надоело быть «страной третьего мира» — нищей и несчастной. Надоело махать вслед молодёжи, уезжающей в другие страны за лучшей жизнью. Уже пора, хотя бы, начать движение в сторону «второго мира». А позже, почувствовав вкус к жизни, рвануть, пожалуй, и дальше. Может быть, однажды дойдём и до «первого мира».
Другие тоже преодолевали этот путь: Сингапур и Южная Корея; разгромленные и, казалось бы, окончательно разрушенные Германия с Японией – в итоге вошли в элитный клуб финансовых столиц. Сейчас всё зависит только от нас. «На чужом горбу» в богатую и счастливую жизнь не въедешь.
Авторы статьи: Дастан Бекешев – депутат Жогорку Кенеша Кыргызской Республики, Заир Чокоев – независимый финансовый эксперт.
Опасность и польза летучих мышей
Летучие мыши играют важную роль в нашей экосистеме. Тем не менее, они также связаны с заболеваниями смертельными для человека.
Эти необычные существа являются естественным резервуаром бешенства в природе. Это означает, что летучая мышь – долговременный хозяин этого патогенна и является его переносчиком. Подвержены вирусу всего три вида рукокрылых. Это:
– поздний кожан;
– ночница прудовая;
– ночница водяная.
Последние два вида обитают в подземельях, и встретить их сложно. Вид поздний кожан, мы и встречаем в черте города. Переносчиками вируса бешенства являются лишь некоторые из них. Но даже если вам встретится больное животное, заразиться бешенством от него сложно. Дело в том, что больная летучая мышь теряет способность к передвижению из-за повреждения центральной нервной системы и очень скоро гибнет. Да и вирус может существовать только внутри самого организма, а значить воздушно-капельным путём он не передаётся. У летучих мышей он накапливается преимущественно в слюнных железах, мозге и коже в районе шеи.
Гистоплазмоз – это еще одно заболевание, связанное с летучими мышами. Его симптомы сильно отличаются, но в первую очередь болезнь поражает легкие. Иногда поражаются другие органы. Когда это случается, то это может быть смертельным, если вовремя не вылечить.
Кроме того, гистоплазмоз вызван грибком, который растет в почве и материале, зараженном пометом животных, в том числе летучих мышей. Помет, также известный как гуано летучей мыши, может загрязнить почву и вызвать высвобождению инфекционных спор.
В то время как у большинства инфицированных не наблюдается видимых побочных эффектов, используются противогрибковые препараты для лечения многих форм заболевания.
Тем не менее, на открытом воздухе стоит принять меры предосторожности, чтобы свести к минимуму риск контакта с летучими мышами и их выделениями:
⦁ Когда это возможно, предотвратите попадание летучих мышей в открытые жилые и другие изолированные помещения;
⦁ Экраны или москитная сетка могут послужить барьером против прямого контакта с летучей мышью;
⦁ Научите детей никогда не прикасаться к живым или мертвым летучих мышам, а также к любым незнакомым диким или домашним животным (даже если они ведут себя дружелюбно). Скажите им, чтобы они сразу же сообщали взрослым о любых контактах и необычном поведении животных.
Польза от рукокрылых
Летучие мыши – это полезные животные. Они в огромных количествах уничтожают различных насекомых – переносчиков болезней и сельскохозяйственных вредителей:
1. Летучие мыши истребляют не только комаров – распространителей малярии, но и их зимовки, что особенно важно, так как уничтожение десятка зимующих комаров дает больший эффект, чем уничтожение тысяч летающих. Одна небольшая летучая мышь за час может съесть до 600 комаров, что в пересчёте на вес человека равняется 20 пиццам.
2. Эти животные поедают москитов, переносчиков лейшманиоза, болезни, распространенной в тропических и субтропических странах.
3. Стаи летучих мышей иногда сопровождают кочующих домашних животных, избавляя их от кровососущих насекомых.
4. На москитов и комаров охотятся мелкие летучие мышки. Более крупные животные поедают бабочек и жуков, вредителей посевов и насаждений: хлопковую коробочную совку – самого опасного в США вредителя сельхозкультур; древоточца пахучего – вредителя фруктовых садов; шелкопряда ратного и других шелкопрядов, дочиста обгладывающих деревья; лунки серебристой, гусеницы которой уничтожают листья неплодовых деревьев; кисточниц и многих других.
Кроме того, летучие мыши способствуют опылению растений. Доставая забившихся в цветы насекомых, животные переносят прилипшую пыльцу. Они также распространяют семена многих экономически значимых растений и фруктовых деревьев.
Летучие мыши имеют большое значение для науки. Они являются объектом целого ряда важных экспериментальных исследований.
Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
В чем польза донорства? — Министерство здравоохранения ПМР
Добровольная сдача крови — это помощь другим людям и их спасенные жизни. В компонентах донорской крови постоянно нуждаются роженицы, пациенты с онкологической патологией, с травмами, заболеваниями крови, сердца, печени, легких, а также больные, перенесшие хирургические операции, и т.д. Но не каждый знает, что это приносит пользу и самому донору. В данном материале мы расскажем, какие преимущества организму дают периодические донации.
Из истории медицины известно, что тысячи лет назад кровопускания делали с лечебной целью. В настоящее время процедура лечебного плазмафереза широко используется как для лечения многих заболеваний, так и для улучшения состояние мышечной и нервной системы организма человека.
Польза донорства:
- адаптация организма: вырабатывается устойчивость к кровопотере при авариях, несчастных случаях, ожогах, тяжелых операциях;
- продление молодости за счет стимуляции кроветворения, самообновления организма;
- тренинг печени и стимуляция синтеза белка;
- регрессия атеросклеротических процессов и профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы;
- активизация систем иммунной защиты, профилактика нарушений пищеварения, деятельности печени, поджелудочной железы;
- выведение лишнего балласта из организма: избытка крови и ее элементов;
- активизация всех функций и систем организма.
Происходит активизация системы кроветворения — клеток красного костного мозга и стимуляция иммунитета. Сказывается некоторая разгрузка органов, которые участвуют в утилизации умирающих эритроцитов: селезенка, печень.
У мужчин, сдающих кровь, риск инфаркта — в десятки раз меньше; американские исследования подтверждают, что мужчины-доноры гораздо реже страдают приступами сердечной астмы. Сдача крови имеет множество плюсов для организма женщины. Особенное значение этот процесс имеет перед климаксом у женщины, продлевая ее молодость.
Регулярная сдача крови поддерживает уровень холестерина на низком уровне
Сдача крови полезна для профилактики всех «болезней накопления» — атеросклероза, подагры, нарушений пищеварения, деятельности поджелудочной железы, печени, основного обмена. Да и для профилактики болезней иммунной системы кроводачи полезны: ведь это тоже связано с обновлением организма. В научно обоснованных дозах кровопускание обладает стимулирующим эффектом.
Белки плазмы крови, которые теряются при плазмаферезе и в меньшей степени, при даче дозы (450 мл) крови, полностью восстанавливаются в течение 3-5 дней. Тромбоциты и лейкоциты, потеря которых происходит при любом виде дачи крови или ее компонентов, восстанавливаются в течение 3-7 дней. Дольше других клеток крови восстанавливаются эритроциты: через 1,5-2 месяца, что обусловливает и более длительные интервалы между кроводачами — 2 месяца. Человек, который не является донором, заставляет свой организм уничтожать «старые» клетки и молекулы, а донор, регулярно сдающий кровь и ее компоненты, разгружает свой организм от этой постоянной работы, и, кроме того, активирует процессы обновления (регенерации).
В Приднестровье сдать кровь можно в трех городах:
Республиканская Клиническая Больница (РКБ) (центральный вьезд, корпус справа)
Адрес: г. Тирасполь, ул. Мира, 33а
Телефоны: (533) 4-67-37,2-39-07, 2-51-36
Время работы: забор крови понедельник- пятница с 8.00 до 14.00. Обед с 12.00 до 12.30. Кварцевание на период карантина 10.00-10.30.
Транспорт: Троллейбус №2,4,7,3,маршрутка №21,12, 2,10
Бендерский Центр амбулаторной-поликлинической помощи
Адрес: г. Бендеры, ул. С. Лазо, 20, 3 этаж
Телефоны: (552) 44-707
Время работы: понедельник — пятница с 8.00 до 11.00 (кварцевание на период карантинных мер 10.00-10.30).
Транспорт: конечная маршрута 20, задний двор, 3 этаж
Рыбницкая центральная районная больница
Адрес: г. Рыбница, ул. Грибоедова, 5.
Телефоны: (555) 4-39-06
Время работы: понедельник — четверг с 8.00 до 12.00 (кварцевание на период карантинных мер 10.00-10.30).
|
Иммуноглобулин M (IgM) CDC Zika с захватом антител, связанный с ферментом, иммуноферментный анализ Заявление CDC об этом EUA |
26 февраля 2016 г. (первоначальный выпуск) 29 июня 2016 г. (с изменениями) 15 ноября 2016 г. (с изменениями) 6 декабря 2016 г. (с изменениями) 3 мая 2017 г. (с изменениями) 31 июля 2017 г. (с изменениями) 16 апреля 2018 г. (с изменениями) 26 сентября 2018 г. (с изменениями) |
Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 155 КБ) Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 123 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 110 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 113 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 131 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 131 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In Vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
CDC Trioplex Анализ RT-PCR в реальном времени (Trioplex rRT-PCR) Заявление CDC об этом EUA |
17 марта 2016 г. (первоначальный выпуск) 21 сентября 2016 г. (с изменениями) 12 января 2017 (с изменениями) 28 февраля 2017 г. (с изменениями) 6 апреля 2017 г. (с изменениями) 26 февраля 2021 г. (с изменениями) |
Авторизация (PDF, 82 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 223 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 223 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 223 КБ) Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 126 КБ) Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 143 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In Vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Качественная ОТ-ПЦР в реальном времени на РНК вируса Зика (Quest Diagnostics Infectious Disease, Inc.) |
28 апреля 2016 г. (первоначальный выпуск) 07.10.2016 (переоформление) 11 апреля 2017 г. (с изменениями) |
Авторизация (PDF, 339 КБ) Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 126 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In Vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Набор RealStar для ОТ-ПЦР вируса Зика U.С. (Альтона Диагностика ГмбХ) |
13 мая 2016 г. (первоначальный выпуск) 31 октября 2016 г. (с изменениями) 6 марта 2017 г. (с изменениями) |
Авторизация (PDF, 342 КБ) Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 130 КБ) Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 130 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In Vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Aptima Zika Virus анализ (Hologic, Inc.) |
17 июня 2016 г. (первоначальный выпуск) 7 сентября 2016 г. (с изменениями) 12 апреля 2017 г. (с изменениями) 8 марта 2018 г. (с изменениями) |
Авторизация (PDF, 305 КБ) Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 126 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 124 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 130 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In Vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Тест ОТ-ПЦР в реальном времени на вирус Зика (Viracor Eurofins) |
19 июля 2016 г. (первоначальный выпуск) 28 февраля 2017 г. (с изменениями) |
Авторизация (PDF, 334 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 124 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In Vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
VERSANT Zika RNA 1.0 Набор для анализа (kPCR) (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) |
29 июля 2016 г. (первоначальный выпуск) 19 декабря 2016 г. (с изменениями) |
Авторизация (PDF, 78 КБ) Письмо о внесении изменений в EUA (PDF, 124 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In Vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test (Vela Diagnostics USA, Inc.) |
23 сентября 2016 |
Авторизация (PDF, 355 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In Vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Обнаружение вируса Зика с помощью теста RT-PCR (ARUP Laboratories) |
28 сентября 2016 |
Авторизация (PDF, 98 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Abbott RealTi м e ZIKA (Abbott Molecular Inc.) |
21 ноября 2016 г. (первоначальный выпуск) 6 января 2017 г. (с изменениями) |
Авторизация (PDF, 84 КБ) Письмо о внесении поправок в EUA (PDF, 150 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Zika ELITe MGB Kit U.С. (Молекулярная диагностика ELITechGroup Inc.) |
9 декабря 2016 г. |
Авторизация (PDF, 312 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Gene-RADAR Zika Virus Test (Nanobiosym Diagnostics, Inc.) |
20 марта 2017 |
Авторизация (PDF, 313 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
Набор TaqPath Zika Virus Kit (Thermo Fisher Scientific) |
2 августа 2017 |
Авторизация (PDF, 292 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
||
|
CII-ArboViroPlex rRT-PCR Assay (Колумбийский университет) |
11 августа 2017 |
Авторизация (PDF, 377 КБ) |
Уведомление FR |
Экстренное использование диагностических тестов In vitro для обнаружения вируса Зика и / или диагностики вирусной инфекции Зика (26 февраля 2016 г.) |
| Система дезактивации Battelle |
28.03.2020 (выдан) 29.03.2020 (переоформлено) 06.06.2020 (переоформлено) 21.01.2021 (переоформлено) 30.04.2021 (признано недействительным) |
Аннулирование: 2 апреля 2021 г. Институт Мемориала Баттелле обратился к FDA с просьбой отозвать EUA (EUA200210) для системы обеззараживания больниц в критических условиях, первоначально выпущенный 28 марта 2020 г.В ответ на этот запрос и поскольку Battelle уведомила FDA о прекращении операций и связанной с ними деятельности 30 апреля 2021 года, FDA решило, что отозвать это разрешение уместно в целях защиты здоровья и безопасности населения. Ранее разрешенное использование: Для обеззараживания совместимых респираторов N95 для многократного повторного использования медицинским персоналом (HCP) для предотвращения воздействия патогенных биологических частиц, переносимых по воздуху, при недостаточных запасах фильтрующих респираторов с маской (FFR) в результате COVID- 19 пандемия. Дополнительная информация: Уведомления Федерального реестра: |
|
| Бамланивимаб |
09.11.2020 (выдано) 16.04.2021 (признано недействительным) |
16 апреля 2021 г .: С момента первоначального разрешения на применение только бамланивимаба для экстренного применения 9 ноября 2020 г. наблюдается устойчивый рост вирусных вариантов SARS-CoV-2 в США.S., устойчивые только к бамланивимабу. Учитывая частоту этих конкретных вирусных вариантов и поскольку современные технологии тестирования недоступны, чтобы установить, инфицирован ли конкретный пациент с положительным результатом на коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19) вирусным вариантом до начала лечения, существует повышенный риск неэффективности лечения при применении только бамланивимаба. Основываясь на совокупности имеющихся научных данных, Агентство пришло к выводу, что известные и потенциальные преимущества применения одного бамланивимаба больше не перевешивают известные и потенциальные риски для продукта.Таким образом, Агентство определило, что критерии выдачи EUA больше не соблюдаются, и отменило EUA 90 для бамланивимаба, вводимого отдельно для лечения COVID-19. Ранее разрешенное использование: Для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг ( около 88 фунтов), и которые подвержены высокому риску развития тяжелой формы COVID-19 и / или госпитализации. Дополнительная информация: Уведомления Федерального реестра: |
|
| Панель респираторов BioFire 2.1 (RP2.1) (BioFire Diagnostics, LLC) |
01.05.2020 (выдано) 17.03.2021 (признано недействительным) |
FDA издало приказ De Novo о классификации прибора BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) как устройства класса II (специальные средства контроля) под общим названием «Устройство для обнаружения и идентификации мишеней нуклеиновых кислот в респираторных образцах от микробных агентов, вызывающих Респираторная инфекция SARS-CoV-2 и другие микробные агенты при прохождении многоцелевого теста.”(Кодифицируется в 21 CFR 866.3981) 17 марта 2021 года. FDA пришло к выводу, что это адекватная, утвержденная и доступная альтернатива продукту EUA BioFire Diagnostics, LLC BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1). Соответственно, FDA определило, что критерии для выдачи этого EUA в соответствии с разделом 564 (c) Закона больше не соблюдаются, и отозвало EUA для BioFire Diagnostics, LLC BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) в соответствии с разделом 564 (g). (2) Закона. См. Также пресс-релиз FDA: FDA разрешает маркетинг первого диагностического теста SARS-CoV-2 с использованием традиционного процесса предпродажной проверки. Уведомления Федерального реестра: |
|
| Nova2200 для обеззараживания совместимых респираторов N95 (NovaSterilis, Inc.) |
20.08.2020 (выдано) 12.02.2021 (аннулировано) |
12 февраля 2021 г. FDA отозвало этот EUA в соответствии с разделом 564 (g) (2) (B) и разделом 564 (g) (2) (C) Федерального закона о пищевых продуктах и косметических средствах после того, как стало известно о новых данных. и свидетельства того, что совместимые респираторы N95 могут не поддерживать нужную форму и эффективность фильтрации после одного цикла дезактивации. Уведомления Федерального реестра: |
|
| Ремдесивир для некоторых госпитализированных пациентов с COVID-19 |
01.05.2020 (выдано) 28.08.2020 (переоформлено) 01.10.2020 (перевыпущено) 16.10.2020 (перевыпущено) 22.10.2020 (перевыпущено) |
Этот EUA был переиздан, и у него есть текущий аналог 22 октября 2020 года FDA одобрило Веклуры (ремдесивир) для использования у взрослых и детей (от 12 лет и старше и с массой тела не менее 40 кг) для лечения COVID-19, требующего госпитализации.Veklury следует вводить только в больнице или в медицинских учреждениях, способных оказать неотложную помощь, сопоставимую с стационарной помощью в больнице. Это разрешение не распространяется на все население, которое было разрешено использовать Veklury в соответствии с Разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), первоначально выданным 1 мая 2020 года. Чтобы обеспечить постоянный доступ к педиатрическому населению, ранее подпадающему под действие EUA, EUA for Veklury продолжает разрешать Veklury для экстренного использования лицензированными поставщиками медицинских услуг для лечения подозреваемого или лабораторно подтвержденного COVID-19 у госпитализированных педиатрических пациентов с массой тела 3.От 5 кг до 40 кг или госпитализированных педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет и весом не менее 3,5 кг. Клинические испытания по оценке безопасности и эффективности препарата Веклури у этой популяции педиатрических пациентов продолжаются. Актуальные документы EUA см. В разделе «Разрешения на использование лекарств и биологических продуктов в экстренных случаях». Для получения дополнительной информации см. Также: одобрение FDA препарата Веклури (ремдесивир) для лечения COVID-19 — Наука о безопасности и эффективности |
|
| Инфузионные насосы и аксессуары для инфузионных насосов | 13.05.2020 (выдан) 21.09.2020 (аннулирован) |
21 сентября 2020 года FDA определило, что обстоятельства поддерживают отмену зонтичного EUA для защиты здоровья и безопасности населения.Отдельные EUA позволят разработать индивидуальные показания и объем разрешений, включая, помимо прочего, те, которые предназначены для различных условий использования, способов введения и групп пациентов. Кроме того, это позволит создать индивидуальные условия авторизации для решения любой проблемы, уникальной для конкретного устройства, и более упорядоченные поправки в EUA, такие как дополнительные виды использования, которые не подпадают под эту зонтичную EUA. Соответственно, FDA решило отозвать этот EUA. Вместо этого FDA может выдавать отдельные EUA для инфузионных насосов и принадлежностей для инфузионных насосов, которые соответствуют необходимым законодательным критериям EUA.Соответственно, EUA было отменено в соответствии с разделом 564 (g) (2) (C) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C). Федеральный регистр извещения: |
|
| Защитные кожухи | 01.05.2020 (выдан) 20.08.2020 (аннулирован) |
Федеральный регистр извещения: |
|
| Экспресс-тест Anti-SARS-CoV-2 (Autobio Diagnostics Co. Ltd.) |
24 апреля 2020 г. (выдан) 6 августа 2020 г. (аннулировано) |
6 августа 2020 г., на основании продолжающегося анализа FDA научных данных, доступных для Autobio Diagnostics Co.Экспресс-тест Anti-SARS-CoV-2 для качественного обнаружения и дифференциации антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в плазме человека из антикоагулированной крови (гепарин / ЭДТА / цитрат натрия) или сыворотки 2, включая доказательства в результате независимой оценки NIH / NCI FDA определило, что установленные законом критерии для получения разрешения в Разделе 564 (c) (2) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C) больше не соблюдаются. В частности, FDA определило, что неразумно полагать, что продукт может быть эффективным при обнаружении антител IgM против SARS-CoV-2 или что известные и потенциальные преимущества устройства при использовании для этой цели перевешивают его известные и потенциальные риски.FDA также пришло к выводу, что, исходя из рисков для здоровья населения из-за ложных результатов тестов, отзыв сертификата целесообразен для защиты здоровья и безопасности населения. Соответственно, EUA было отменено в соответствии с разделом 564 (g) (2) (B) и (C) Закона о FD&C. Федеральный регистр извещения: |
|
| Umbrella EUA для независимо подтвержденных серологических тестов на SARS-CoV-2 |
28 апреля 2020 г. (выдан) 21.07.2020 (аннулировано) |
28 апреля 2020 года FDA выпустило зонтичный EUA для тестов на антитела к SARS-CoV-2 (тесты с боковым потоком или иммуноферментный анализ (ELISA)), которые были оценены в ходе независимого валидационного исследования, проведенного Национальными институтами здравоохранения. (NIH) Национальный институт рака (NCI) или другое государственное учреждение, назначенное FDA, и подтверждено FDA на соответствие критериям, изложенным в области действия разрешения EUA.Однако на сегодняшний день ни одно устройство не было добавлено в список разрешенных устройств в Приложении А к письму авторизации. 21 июля 2020 г. FDA определило, основываясь на информации и опыте с момента выпуска этого EUA, что обстоятельства поддерживают отзыв этого зонтичного EUA, чтобы FDA могло выдавать отдельные EUA. Индивидуальные EUA позволят более широкие указания и рамки авторизации, индивидуальные условия авторизации для решения любой проблемы, уникальной для конкретного теста, и более упорядоченные поправки EUA, такие как дополнительные применения, которые не подпадают под эту зонтичную EUA. Ранее разрешенное использование: Тесты на антитела к SARS-CoV-2 (тесты с боковым потоком или ELISA), которые были оценены в ходе независимого валидационного исследования, проведенного NIH / NCI или другим государственным учреждением, назначенным FDA, и предназначенные для использования в качестве помощи в идентификации людей с адаптивным иммунным ответом на SARS-CoV-2, указывающим на недавнюю или предшествующую инфекцию, путем обнаружения антител (IgG, или IgG и IgM, или общих), как указано в инструкциях по применению каждого авторизованного устройства, чтобы SARS-CoV-2 в плазме и / или сыворотке человека.Использование ограничено лабораториями, сертифицированными согласно CLIA (42 U.S.C.263a) для выполнения тестов средней или высокой сложности. Федеральный регистр извещения: |
|
| Система DPP COVID-19 IgM / IgG (Chembio Diagnostic System, Inc.) |
14 апреля 2020 г. (выдан) 16.06.2020 (аннулировано) |
Уведомление Федерального реестра: отмена разрешения на экстренное использование диагностического устройства in vitro для обнаружения антител против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19) (14 июля 2020 г.) 16 июня 2020 года FDA отменило EUA для экстренного использования Chembio Diagnostic Systems, Inc.Система DPP COVID-19 IgM / IgG, уполномоченная обнаруживать антитела IgM и IgG против SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме (ЭДТА или литиевый гепарин), венозной цельной крови или образцах цельной крови из пальца. Новая информация, полученная в результате многочисленных оценок клинических характеристик устройства, была рассмотрена после получения разрешения, и данные этих оценок продемонстрировали плохие клинические характеристики устройства. Учитывая низкую производительность, после рассмотрения всей совокупности научных данных, имеющихся в распоряжении Агентства, FDA определило в соответствии с разделом 564 (g) (2) (B), что критерии для выдачи разрешения на чрезвычайную ситуацию в разделе 564 (c) Закона дольше соответствовали системе DPP COVID-19 IgM / IgG.В частности, учитывая низкую производительность устройства, FDA пришло к выводу, что неразумно полагать, что продукт может быть эффективным при обнаружении антител против SARS-CoV-2 или что известные и потенциальные преимущества теста перевешивают его известные и потенциальные риски. Кроме того, основываясь на той же информации и рисках для здоровья населения из-за ложных результатов тестирования, FDA пришло к выводу, что отмена разрешения уместна для защиты здоровья или безопасности населения в соответствии с разделом 564 (g) (2) (C). Ранее разрешенное использование: Качественное обнаружение и дифференциация антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме (ЭДТА или литий-гепарин), венозной цельной крови или цельной крови из пальца от лиц, подозреваемых на COVID-19 по их поставщик медицинских услуг.Экстренное использование этого теста ограничено авторизованными лабораториями. Федеральный регистр извещения: |
|
| Хлорохинфосфат и гидроксихлорохин сульфат для лечения COVID-19 |
28 марта 2020 г. (выдан) 15.06.2020 (аннулировано) |
15 июня 2020 года на основе продолжающегося обзора научных данных, имеющихся в отношении гидроксихлорохинсульфата (HCQ) и хлорохинфосфата (CQ) для лечения COVID-19, FDA определило, что обязательные критерии для EUA, изложенные в Разделе 564 ( c) (2) Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах больше не соблюдаются.В частности, FDA определило, что CQ и HCQ вряд ли будут эффективными при лечении COVID-19 для разрешенных применений в EUA. Кроме того, в свете продолжающихся серьезных сердечных побочных эффектов и других серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества CQ и HCQ больше не перевешивают известные и потенциальные риски для разрешенного использования. Это гарантирует отмену EUA для HCQ и CQ для лечения COVID-19. Ранее разрешенное использование: Для лечения только взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более, госпитализированных с COVID-19, для которых недоступно клиническое исследование или участие в нем невозможно. Федеральный регистр извещения: |
Информационный бюллетень по хлорохинфосфату для медицинских работников (217 КБ) Информационный бюллетень по хлорохинфосфату для пациентов (147 КБ) Информационный бюллетень по гидроксихлорохина сульфату для медицинских работников (206 КБ) Информационный бюллетень по гидроксихлорохина сульфату для пациентов (148 КБ) Часто задаваемые вопросы по EUA для хлорохинфосфата и гидроксихлорохинсульфата (237KB) Информационное сообщение о безопасности лекарств гидроксихлорохина и хлорохина об использовании для лечения COVID-19 вне стационара или клинических испытаний |
Общедоступная информационная панель системы отчетности FDA о нежелательных явлениях (FAERS)
Общедоступная информационная панель FAERS — это интерактивный веб-инструмент, который позволяет запрашивать данные FAERS в удобной для пользователя форме.Цель этого инструмента — расширить доступ к данным FAERS для широкой публики для поиска информации, связанной с нежелательными явлениями у человека, о которых в FDA сообщают фармацевтическая промышленность, поставщики медицинских услуг и потребители.
В ответ на пандемию COVID-19 FDA запустило общедоступную информационную панель FAERS для продуктов с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Публичная панель управления COVID-19 EUA FAERS предоставляет еженедельные обновления отчетов о побочных эффектах, отправляемых в FAERS для лекарств и терапевтических биологических продуктов, используемых в рамках EUA при COVID-19.После запуска общедоступной панели инструментов FAERS щелкните ссылку COVID-19 EUA на главной странице, чтобы открыть общедоступную панель инструментов COVID-19 EUA FAERS.
Запустите общедоступную информационную панель Системы отчетности о нежелательных явлениях FDA (FAERS)
Публичная панель управления FAERS
Хотя панель инструментов FAERS предлагает заинтересованным сторонам гораздо больше способов поиска и систематизации данных о нежелательных явлениях, сообщаемых FDA для многих лекарственных и биологических продуктов, остаются ограничения на данные. Например, хотя FAERS содержит отчеты о конкретном лекарстве или биологическом препарате, это не означает, что это лекарство или биологическое средство вызвало нежелательное явление.Важно отметить, что данные FAERS сами по себе не являются показателем профиля безопасности лекарственного или биологического препарата. Некоторые дополнительные ограничения, на которые следует обратить внимание, включают:
- В системе присутствуют повторяющиеся и неполные отчеты. : Существует много случаев дублирования отчетов, и некоторые отчеты не содержат всей необходимой информации.
- Наличие отчета не устанавливает причинно-следственную связь : Для любого конкретного отчета нет уверенности в том, что причиной события было подозрение на наркотик.Хотя потребителей и медицинских работников поощряют сообщать о побочных эффектах, событие могло быть связано с основным заболеванием, которое лечится, или вызвано одновременным приемом какого-либо другого препарата, или возникло по другим причинам. Информация в этих отчетах отражает только наблюдения и мнения репортера.
- Информация в отчетах не была проверена : Представление отчета не означает, что информация, содержащаяся в нем, была подтверждена с медицинской точки зрения, и это не признание репортера, что лекарство вызвало или способствовало событию.
- Невозможно установить частоту возникновения с помощью отчетов : Информация в этих отчетах не может использоваться для оценки частоты (частоты возникновения) событий, о которых сообщается.
- Пациентам следует поговорить со своим врачом, прежде чем прекратить или изменить способ приема лекарств.
Улучшение доступа к данным и прозрачность — основные концепции, которые привели к разработке этой панели инструментов FAERS. FDA ожидает, что эта повышенная прозрачность поможет стимулировать представление более подробных и полных отчетов от потребителей, поставщиков медицинских услуг и других представителей общественности.Полные и подробные отчеты чрезвычайно полезны для агентства при выявлении сигналов безопасности и выборе конкретных продуктов для дальнейшего изучения.
-
Текущее содержание по состоянию на:
Разрешение на экстренное использование вакцин с объяснением
Español
FDA пользуется уважением во всем мире за свои научные стандарты безопасности, эффективности и качества вакцин.Агентство предоставляет научные и нормативные рекомендации разработчикам вакцин и проводит тщательную оценку научной информации на всех этапах клинических испытаний, которые продолжаются после того, как вакцина была одобрена FDA или разрешена для использования в экстренных случаях.
FDA признает серьезность нынешней чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения и важность скорейшего обеспечения доступности вакцин для предотвращения COVID-19 — вакцин, которым общественность будет доверять и которые будут уверены в получении.
Что такое разрешение на использование в экстренных случаях (EUA)?
Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) — это механизм, облегчающий доступность и использование медицинских контрмер, включая вакцины, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, таких как текущая пандемия COVID-19. Согласно EUA, FDA может разрешить использование неутвержденных медицинских продуктов или несанкционированное использование одобренных медицинских продуктов в экстренных случаях для диагностики, лечения или предотвращения серьезных или опасных для жизни заболеваний или состояний при соблюдении определенных установленных законом критериев, в том числе не являются адекватными, одобренными и доступными альтернативами.Принимая во внимание вклад FDA, производители решают, следует ли и когда подавать запрос EUA в FDA.
После отправки FDA оценит запрос EUA и определит, соблюдены ли соответствующие установленные законом критерии, принимая во внимание совокупность научных данных о вакцине, доступных FDA.
Тщательно ли тестируются вакцины против COVID-19?
Да. Клинические испытания оценивают исследуемые вакцины COVID-19 на десятках тысяч участников исследования для получения научных данных и другой информации, необходимой FDA для определения безопасности и эффективности.Эти клинические испытания проводятся в соответствии со строгими стандартами, установленными FDA.
Первоначально, на этапе 1, вакцина вводится небольшому количеству в целом здоровых людей, чтобы оценить ее безопасность при увеличении доз и получить раннюю информацию о том, насколько хорошо вакцина вызывает иммунный ответ у людей. В отсутствие проблем с безопасностью в исследованиях фазы 1, исследования фазы 2 включают большее количество людей, где различные дозы тестируются на сотнях людей с обычно разным статусом здоровья и из разных демографических групп в рандомизированных контролируемых исследованиях.Эти исследования предоставляют дополнительную информацию о безопасности об общих краткосрочных побочных эффектах и рисках, исследуют взаимосвязь между введенной дозой и иммунным ответом и могут предоставить исходную информацию об эффективности вакцины. На этапе 3 вакцина обычно вводится тысячам людей в рандомизированных контролируемых исследованиях с участием широких демографических групп (т. Е. Населения, предназначенного для использования вакцины) и позволяет получить важную информацию об эффективности и дополнительные важные данные о безопасности.Эта фаза предоставляет дополнительную информацию об иммунном ответе у людей, которые получают вакцину, по сравнению с теми, кто получает контрольную вакцину, например плацебо.
Какие данные о безопасности и эффективности необходимо предоставить в FDA для запроса EUA на вакцину, предназначенную для предотвращения COVID-19?
Вакцины
COVID-19 проходят тщательный процесс разработки, который включает десятки тысяч участников исследования для получения необходимых доклинических, клинических и производственных данных.FDA проведет всестороннюю оценку этой информации, предоставленной производителем вакцины.
Для выдачи EUA вакцины, для которой имеется соответствующая производственная информация, обеспечивающая качество и согласованность, FDA должно определить, что известные и потенциальные преимущества перевешивают известные и потенциальные риски вакцины. Запрос EUA на вакцину COVID-19 может быть подан в FDA на основании окончательного анализа клинического исследования эффективности фазы 3 или промежуточного анализа такого исследования, т.е.д., анализ, выполняемый до запланированного завершения испытания после того, как данные соответствуют заранее заданным критериям успеха для первичной конечной точки эффективности исследования.
С точки зрения безопасности FDA ожидает, что подача EUA будет включать все данные по безопасности, накопленные в исследованиях фазы 1 и 2, проведенных с вакциной, с ожиданием, что данные фазы 3 будут включать в себя медианное наблюдение продолжительностью не менее 2 месяцев (т.е. что по крайней мере половина реципиентов вакцины, участвующих в клинических испытаниях фазы 3, должны наблюдать не менее 2 месяцев после завершения полной схемы вакцинации.Кроме того, FDA ожидает, что запрос EUA будет включать базу данных по безопасности фазы 3, содержащую более 3000 реципиентов вакцины, что составляет значительную долю участников, включенных в исследование фазы 3, за которыми наблюдали на предмет серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, представляющих особый интерес. в течение как минимум одного месяца после завершения полной схемы вакцинации.
Часть оценки FDA запроса EUA на вакцину COVID-19 включает оценку химического состава, производства и контрольной информации для вакцины.Необходимо предоставить достаточно данных, чтобы гарантировать качество и стабильность вакцинного продукта. FDA будет использовать все доступные инструменты и информацию, включая обзоры записей, посещения объектов и предыдущую историю соответствия, для оценки соответствия текущим надлежащим производственным практикам.
Каков процесс, которым следуют производители, чтобы потенциально сделать вакцину COVID-19 доступной для EUA?
- Производители вакцин проводят процесс разработки, который включает десятки тысяч участников исследования для получения доклинической, клинической и производственной информации, необходимой FDA для агентства, чтобы определить, перевешивают ли известные и потенциальные преимущества известные и потенциальные риски вакцины. вакцина для профилактики COVID-19.
- Когда часть фазы 3 клинических испытаний на людях достигает заранее определенной точки, которая показывает, насколько хорошо вакцина предотвращает COVID-19, как это обсуждалось и было заранее согласовано с FDA, независимая группа (называемая советом по мониторингу безопасности данных) рассмотрит данные и проинформируйте производителя о результатах. Основываясь на данных и интерпретации данных этой группой, производители решают, следует ли и когда подавать запрос EUA в FDA, принимая во внимание информацию от FDA.
- После того, как FDA получит запрос EUA, наши профессиональные ученые и врачи оценят всю информацию, включенную в заявку производителя.
- Пока оценка FDA продолжается, мы также планируем открытое заседание нашего Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, в состав которого войдут внешние научные эксперты и эксперты в области общественного здравоохранения со всей страны. Во время встречи эти эксперты, которые тщательно проверяются на наличие потенциальных конфликтов интересов, обсудят данные о безопасности и эффективности, чтобы общественность и научное сообщество имели четкое представление о данных и информации, которые FDA оценивает для принятия решения. разрешать ли вакцину COVID-19 для экстренного использования.
- После заседания консультативного комитета профессиональные сотрудники FDA рассмотрят предложения членов консультативного комитета и продолжат оценку заявки, чтобы определить, подтверждают ли имеющиеся данные о безопасности и эффективности и производстве разрешение на экстренное использование конкретной вакцины COVID-19. В Соединенных Штатах.
Кто такие профессиональные специалисты FDA, оценивающие EUA для вакцин?
Персонал FDA — это профессиональные ученые и врачи, обладающие всемирно признанным опытом в сложных разработках вакцин и в оценке безопасности и эффективности всех вакцин, предназначенных для предотвращения инфекционных заболеваний.Эти профессионалы FDA стремятся принимать решения на основе научно обоснованной оценки данных. Сотрудники FDA похожи на вашу семью — это отцы, матери, дочери, сыновья, сестры, братья и многие другие. На них и их семьи также напрямую влияет выполняемая ими работа, и они именно те, кого вы хотите, чтобы принимать эти важные решения в области общественного здравоохранения для Соединенных Штатов.
Каковы планы постоянного мониторинга вакцин против COVID-19, разрешенных FDA для использования в экстренных случаях?
FDA ожидает, что производители вакцин включат в свои запросы EUA план активного последующего наблюдения за безопасностью, включая случаи смерти, госпитализации и других серьезных или клинически значимых нежелательных явлений, среди людей, которые получают вакцину в соответствии с EUA, для информирования о текущих преимуществах: определение рисков для поддержки продолжения EUA.
FDA также ожидает, что производители, получившие сертификат EUA, продолжат свои клинические испытания, чтобы получить дополнительную информацию о безопасности и эффективности и получить лицензию (одобрение).
Пост-авторизационный мониторинг безопасности вакцин — это обязанность федерального правительства, которую разделяют в первую очередь FDA и Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), а также другие агентства, участвующие в предоставлении медицинских услуг. Мониторинг безопасности после авторизации во время программы вакцинации против COVID-19 будет направлен на постоянный мониторинг безопасности вакцин против COVID-19 для быстрого выявления проблем безопасности, если они существуют.Будет создано несколько дополнительных систем с проверенными аналитическими методами, которые могут быстро обнаруживать сигналы для возможных проблем с безопасностью вакцин. Правительство США имеет хорошо налаженную инфраструктуру мониторинга безопасности вакцин после авторизации / утверждения, которая будет расширена для удовлетворения потребностей крупномасштабной программы вакцинации против COVID-19. Правительство США — в партнерстве с системами здравоохранения, академическими центрами и партнерами из частного сектора — будет использовать несколько существующих систем мониторинга безопасности вакцин для мониторинга вакцин COVID-19 в период после авторизации / утверждения.Некоторые из этих систем — это Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS), Система данных по безопасности вакцин (VSD), Инициатива по эффективности и безопасности биопрепаратов (BEST) и данные по заявкам Medicare.
Каким образом получатели вакцины будут проинформированы о преимуществах и рисках любой вакцины, получившей EUA?
FDA должно гарантировать, что получатели вакцины в соответствии с EUA проинформированы, насколько это практически возможно с учетом применимых обстоятельств, что FDA разрешило экстренное использование вакцины, об известных и потенциальных преимуществах и рисках, степени, в которой такие преимущества и риски неизвестны, что у них есть возможность принять вакцину или отказаться от нее, а также какие-либо доступные альтернативы продукту.Обычно эта информация передается в «информационном бюллетене» пациента. FDA размещает эти информационные бюллетени на нашем веб-сайте.
Почему вакцины против COVID-19 были разработаны так быстро?
При чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения, таких как пандемия, процесс развития может быть нетипичным. Например, как показал ответ на пандемию COVID-19, правительство США объединило правительственные учреждения, международных партнеров, академические круги, некоммерческие организации и фармацевтические компании для разработки скоординированной стратегии определения приоритетов и ускорения разработки наиболее многообещающих вакцин.Кроме того, федеральное правительство на свой страх и риск инвестировало в необходимые производственные мощности, давая компаниям уверенность в том, что они могут активно инвестировать в разработку, и позволяя быстрее распространять вакцину, которая в конечном итоге может быть получена. Однако усилия по ускорению разработки вакцины для борьбы с продолжающейся пандемией COVID-19 не принесли в жертву научные стандарты, целостность процесса проверки вакцины или безопасность.
Признавая острую потребность в безопасных и эффективных вакцинах, FDA использует свои различные полномочия и опыт для ускорения разработки и доступности вакцин, соответствующих строгим и научно обоснованным стандартам качества, безопасности и эффективности агентства.В начале кризиса общественного здравоохранения FDA обеспечивает четкую коммуникацию с фармацевтической промышленностью относительно научных данных и информации, необходимых для обеспечения разработки вакцин, и работает быстро, чтобы дать рекомендации по предлагаемым планам развития и оценке полученных данных.
131 Синонимы и антонимы ЕГЭ
1
ввести в действие или услугу
- Мне нужно использовать большой молот для этого проекта
2
вести себя по отношению к заявленному
- заводским рабочим недоплачивали и плохо использовали работодатели
3
воспользоваться несправедливым преимуществом
- Я платил за все на нашей маленькой прогулке, и у меня начиналось ощущение, что меня используют б / у
1
действие или практика использования чего-либо для определенной цели
- использование бумбоксов в парке строго запрещено
2
способность быть полезным для какой-то цели
- сломанный гриль вряд ли пригодится использовать для приготовления гамбургеров
3
положительное отношение к чему-то
- у меня нет использую для бездельников
- аппетит,
- фантазия,
- милость,
- нежность,
- нравится,
- симпатия,
- любовь,
- роман,
- пристрастие,
- преферанс,
- смаковать,
- блеск,
- вкус
См. Определение словаря
Гидроксихлорохин: информация о лекарствах MedlinePlus
Гидроксихлорохин выпускается в виде таблеток для приема внутрь.Если вы взрослый и принимаете гидроксихлорохин для предотвращения малярии, обычно принимается одна доза один раз в неделю точно в один и тот же день каждой недели. Вы начнете лечение за 1-2 недели до поездки в район, где распространена малярия, а затем продолжите лечение во время пребывания в этом районе и в течение 4 недель после возвращения. Если вы взрослый и принимаете гидроксихлорохин для лечения малярии, первая доза обычно принимается сразу, затем через 6-8 часов следует еще одна, а затем дополнительные дозы в каждый из следующих 2 дней.Для профилактики или лечения малярии у младенцев и детей количество гидроксихлорохина зависит от веса ребенка. Ваш врач рассчитает это количество и скажет вам, сколько гидроксихлорохина должен получать ваш ребенок.
Если вы принимаете гидроксихлорохин для лечения красной волчанки (DLE или SLE), его обычно принимают один или два раза в день. Если вы принимаете гидроксихлорохин для лечения ревматоидного артрита, его обычно принимают один или два раза в день.
Таблетки глотать целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.
Таблетки гидроксихлорохина можно принимать со стаканом молока или во время еды, чтобы уменьшить тошноту.
Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте гидроксихлорохин точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше или чаще, чем предписано вашим доктором.
Если вы принимаете гидроксихлорохин для лечения симптомов ревматоидного артрита, ваши симптомы должны улучшиться в течение 6 месяцев.Если симптомы ревматоидного артрита не улучшаются или ухудшаются, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Как только вы и ваш врач убедитесь, что препарат работает на вас, не прекращайте прием гидроксихлорохина, не посоветовавшись с врачом. Симптомы ревматоидного артрита вернутся, если вы перестанете принимать гидроксихлорохин.
Алпразолам: информация о лекарствах MedlinePlus
Алпразолам может увеличить риск серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седативного эффекта или комы при использовании вместе с некоторыми лекарствами.Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать определенные опиатные препараты от кашля, такие как кодеин (в Triacin-C, в Tuzistra XR) или гидрокодон (в Anexsia, в Norco, в Zyfrel) или от боли, например кодеин (в Fiorinal). ), фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys, другие), гидроморфон (Dilaudid, Exalgo), меперидин (Demerol), метадон (Dolophine, Methadose), морфин (Astramorph, Duramorph PF, Kadian), оксикодон (в Oxycet, in Percocet в Roxicet и др.) и трамадол (Conzip, Ultram, в Ultracet).Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку ваших лекарств и он будет внимательно следить за вами. Если вы принимаете алпразолам с любым из этих препаратов и у вас развиваются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, дурноту, сильную сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или невосприимчивость. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или скорую медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
Алпразолам может вызывать привыкание. Не принимайте большую дозу, принимайте ее чаще или дольше, чем советует врач. Сообщите своему врачу, если вы когда-либо употребляли алкоголь в больших количествах, употребляли или когда-либо употребляли уличные наркотики или злоупотребляли лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Во время лечения не употребляйте алкоголь и наркотики. Употребление алкоголя или уличных наркотиков во время лечения алпразоламом также увеличивает риск возникновения этих серьезных, опасных для жизни побочных эффектов.Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание.
Алпразолам может вызывать физическую зависимость (состояние, при котором возникают неприятные физические симптомы, если лекарство внезапно прекращается или принимается в меньших дозах), особенно если вы принимаете его от нескольких дней до нескольких недель. Не прекращайте прием этого лекарства или принимайте меньшие дозы, не посоветовавшись с врачом.